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在號稱中國“偉哥”的白云山金戈(枸櫞酸西地那非,以下簡稱“金戈”)首度亮相廣州后,近日,金戈研制指導老師、“偉哥之父”弗里德·穆拉德博士在京接受多家媒體訪問,暢談了其指導金戈研制的心得和意義。同時,他還對仿制藥開發表示了極大的認同,強調仿制藥的開發可以降低藥品價格,極大地提升醫療服務質量。　　金戈曲折問世　　“金戈的獲批生產是我國醫藥行業中的一件大事,它將結束跨國藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷。”有著“中國醫學界男科第一人”之稱的郭應祿院士曾如是評價。　　數據顯示,ED是男性生殖系統發病率最高的四大疾病之一,中國40歲以上男性ED發病率約為46%,約1.27億患者,其市場潛力高達百億元。但我國ED市場一直被輝瑞的萬艾可(枸櫞酸西地那非)、禮來的希愛力(他達拉非片)、拜耳的艾力達(鹽酸伐地那非片)所壟斷。　　白云山制藥總廠朱少璇廠長告訴記者,早在上世紀90年代輝瑞萬艾可還未在美國上市之時,白云山就開始研發枸櫞酸西地那非原料和片劑,并按照我國化學藥一類新藥的要求申報臨床批件。2001年3月,白云山獲得國家藥監部門一類新藥臨床批件,2003年獲得原料和片劑一類新藥證書。后由于輝瑞在中國申請的用途專利獲得了批準,白云山雖暫停了生產批件的申請注冊,但“十幾年來對枸櫞酸西地那非的研發一直沒有停止”。　　2004年11月,白云山枸櫞酸西地那非原料合成工藝“制備喜勃酮用的中間體及其制備方法”獲得發明專利;2005年6月,另一發明專利“喜勃酮的制備方法”亦獲得授權。

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